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Gebrauchsanweisung
Produkt: ZEROS M2 Dentalimplantat
Anwendung: Chirurgische Implantation im Ober- und Unterkiefer
1. Zweckbestimmung
Das ZEROS M2 Implantat ist für die chirurgische Insertion in den Kieferknochen zur Verankerung von prothetischen Versorgungen bestimmt. Die Anwendung darf ausschließlich durch entsprechend qualifizierte und geschulte Zahnärzte bzw. Implantologen erfolgen.
Verpackung und Sterilitätsindikator auf Unversehrtheit prüfen.
Implantat nur bei unbeschädigter und ungeöffneter Sterilverpackung verwenden.
Implantatgröße anhand der anatomischen und klinischen Situation auswählen.
Präoperative Beurteilung der Knochenqualität und des verfügbaren Knochenvolumens durchführen.
Das vom Hersteller vorgegebene chirurgische Protokoll und die geeigneten Instrumente verwenden.
Das Implantatbett entsprechend dem offiziellen ZEROS-Chirurgieprotokoll und unter Berücksichtigung von Implantatdurchmesser, -länge und Knochenqualität präparieren.
Das selbstschneidende Double-Thread-Gewinde und die integrierte Cutting-Edge-Geometrie unterstützen die Implantatinsertion und die Anpassung des Implantatpfades. Eine Überpräparation des Implantatbetts ist zu vermeiden, wenn eine ausreichende Primärstabilität angestrebt wird.
Implantat unter sterilen Bedingungen aus der Verpackung entnehmen.
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Originalprodukte
Bestand wird bei der Bestellung geprüft
Implantat mit dem vorgesehenen Implantatträger aufnehmen.
Implantat kontrolliert in das vorbereitete Implantatbett einsetzen.
Die konische Körperform, das Double-Thread-Makrogewinde und die Schneidkanten unterstützen die Selbstschneidfunktion während der Insertion.
Implantat gemäß dem vorgesehenen chirurgischen Protokoll bis zur geplanten Position eindrehen.
Das während der Insertion auftretende Drehmoment entsprechend dem chirurgischen Protokoll überwachen.
Nach der Implantation ist die Primärstabilität klinisch zu beurteilen. Eine Sofort- oder Frühbelastung darf nur erfolgen, wenn die individuellen klinischen Voraussetzungen hierfür erfüllt sind und das entsprechende Herstellerprotokoll eingehalten wird.
Eine ausreichende Primärstabilität kann insbesondere bei weicher Knochenqualität von Bedeutung sein; sie ist jedoch nicht allein anhand des Implantatdesigns vorauszusetzen.
Das M2 verfügt über eine interne Hex-Verbindung mit 11° konischer Verbindung (Morse-Taper). Für die prothetische Versorgung dürfen ausschließlich kompatible und vom Hersteller freigegebene Komponenten verwendet werden.
Nur für den vorgesehenen zahnmedizinischen Zweck verwenden.
Einmalprodukt – nicht resterilisieren oder wiederverwenden.
Bei beschädigter Verpackung oder beeinträchtigter Sterilität nicht verwenden.
Implantat nicht verwenden, wenn Beschädigungen oder Verunreinigungen festgestellt werden.
Chirurgische und prothetische Verfahren müssen entsprechend der aktuellen Herstelleranweisungen durchgeführt werden.
Die konkrete Implantatgröße, Insertionsposition und Belastungsstrategie sind individuell durch den behandelnden Implantologen festzulegen.
Wichtig: Diese kompakte Fassung ersetzt nicht die vollständige, vom Hersteller freigegebene Gebrauchsanweisung (IFU), das chirurgische Protokoll oder die geltenden regulatorischen Vorgaben.
| Oberfläche | SLA |
|---|---|
| Strill | Ja |
| Internal Hex | 2,5 mm |
| Implantattyp | Bone-Level, konisch |
| Gewinde | Macro Thread / Double Thread |
| Selbstschneidend | Ja |
| Verbindung | Interner Hex + Morse-Taper |
| Implantatkörper | Tapered Body |
| CE-Kennzeichnung | CE0197 |
|---|---|
| Herkunftsland | Südkorea |